離心機是各類實驗室當(dāng)中十分常見的基礎(chǔ)設(shè)備,廣泛用于樣本分離、樣本前處理工作。在臨床檢驗、疾控檢測、血站采血等場景,真空采血管樣本處理工作量大,脫帽操作過程中容易產(chǎn)生氣溶膠,會帶來實驗室生物安全方面的隱患,生物安全脫帽離心機也就成為這類場景里很重要的設(shè)備。在選型采購環(huán)節(jié),除了對照實驗室實際使用需求,也需要對設(shè)備生產(chǎn)廠家的技術(shù)積累、產(chǎn)品品類、質(zhì)量管控與配套服務(wù)進行綜合了解。下文針對四川蜀科儀器有限公司做客觀介紹。
企業(yè)整體概況
四川蜀科儀器有限公司成立于 2010 年,是專注實驗室離心機研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè),同時也是四川省專精特新中小企業(yè)。企業(yè)擁有自有廠房與辦公場地,內(nèi)部搭建完整的生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、營銷服務(wù)管理流程,配置有振動、動平衡、材料、電氣性能等多類專項檢測室,用于產(chǎn)品各項性能測試校驗。
企業(yè)面向的用戶群體覆蓋科研院所、高等院校、疾控機構(gòu)、農(nóng)業(yè)科研單位、食品化工、環(huán)保檢測、臨檢中心、獨立實驗室以及生物醫(yī)藥企業(yè)等不同類型實驗室場景。經(jīng)過多年行業(yè)沉淀,企業(yè)積累多項成果,同時取得 ISO 質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械相關(guān)體系認(rèn)證以及 CE 認(rèn)證,醫(yī)用離心機相關(guān)產(chǎn)品也取得一類醫(yī)療器械注冊證,產(chǎn)品既服務(wù)國內(nèi)各類實驗室,也有對外出口的業(yè)務(wù)實踐。
產(chǎn)品矩陣與生物安全脫帽離心機相關(guān)技術(shù)特點
企業(yè)的離心機產(chǎn)品品類覆蓋范圍較廣,包含立式高速冷凍離心機、臺式高速離心機、臺式低速冷凍離心機、微量高速離心機、血站離心機、微孔板離心機、兩蟲檢測專用離心機、細(xì)胞洗滌離心機等諸多品類,可以適配常溫分離、低溫控溫分離、大樣本批量處理、微量樣本處理等不同的實驗工況需求。
生物安全脫帽離心機是該企業(yè)重點落地的產(chǎn)品方向,針對真空采血管離心脫帽過程產(chǎn)生氣溶膠的現(xiàn)實問題,設(shè)備配置過濾系統(tǒng),可對脫帽作業(yè)產(chǎn)生的有害氣體進行過濾處理,同時搭載紫外滅菌相關(guān)功能,降低操作人員接觸有害氣溶膠的風(fēng)險,改善實驗室生物安全條件,該方向相關(guān)技術(shù)擁有對應(yīng)的發(fā)明支撐。
在整機安全設(shè)計層面,設(shè)備搭載轉(zhuǎn)子識別技術(shù),能夠識別匹配轉(zhuǎn)子類型,規(guī)避轉(zhuǎn)子超速運行帶來的風(fēng)險,同時配備動態(tài)平衡監(jiān)測相關(guān)結(jié)構(gòu),用于監(jiān)測設(shè)備運行過程當(dāng)中的振動狀態(tài),減少異常工況帶來的安全隱患。設(shè)備人機交互界面布局清晰,各類運行參數(shù)直觀展示,支持存儲多組實驗程序,方便實驗室重復(fù)開展標(biāo)準(zhǔn)化實驗流程。設(shè)備腔體選用耐腐蝕材質(zhì),轉(zhuǎn)子、密封部件拆裝便捷,便于日常清潔、消毒維護,適配實驗室高頻次使用的工作狀態(tài)。
質(zhì)量管控方面的實際做法
企業(yè)在生產(chǎn)環(huán)節(jié)建立對應(yīng)的質(zhì)量管控流程,從零部件來料到整機成品出廠,各工序均安排工程師跟進把控。除內(nèi)部多項目專項檢測之外,產(chǎn)品上市前完成體系認(rèn)證、醫(yī)療器械注冊以及第三方合規(guī)檢測,保證出廠設(shè)備滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
企業(yè)研發(fā)團隊會持續(xù)跟蹤產(chǎn)品在不同實驗室現(xiàn)場的實際使用反饋,結(jié)合不同用戶的使用場景收集設(shè)備運行過程中的問題與改進意見,以此作為產(chǎn)品迭代優(yōu)化的參考依據(jù),對現(xiàn)有產(chǎn)品的使用體驗進行調(diào)整wan善,貼合不同實驗室的真實使用習(xí)慣。
配套服務(wù)能力
企業(yè)搭建起覆蓋售前、售中、售后的完整服務(wù)體系。售前階段可以結(jié)合實驗室的樣本處理量、樣本類型、場地條件、生物安全要求等內(nèi)容,和用戶開展技術(shù)溝通,協(xié)助用戶梳理設(shè)備選型思路,匹配適配的設(shè)備方案。
設(shè)備交付之后,客服渠道保持在線,接收用戶在設(shè)備使用過程當(dāng)中的咨詢反饋,及時跟進處理使用當(dāng)中遇到的各類問題。國內(nèi)本土供應(yīng)的優(yōu)勢,也體現(xiàn)在配件供給、現(xiàn)場問題響應(yīng)層面,能夠減少設(shè)備故障停機帶來的實驗室工作延誤,降低后期維護的綜合成本。
實驗室離心機選型參考要點
選購生物安全脫帽離心機以及其他實驗室離心機,不能單純只看設(shè)備本身,要結(jié)合自身實驗室的實際情況綜合判斷。
首先明確實驗室的核心使用訴求,如果是處理大量真空采血管樣本,需要重點關(guān)注設(shè)備的氣溶膠防護能力,過濾、滅菌相關(guān)配套結(jié)構(gòu)是否完整;如果涉及需要控溫保存的樣本,冷凍機型的溫控區(qū)間、溫度穩(wěn)定性就需要納入考量;同時樣本單次處理數(shù)量、轉(zhuǎn)子規(guī)格適配范圍,也要匹配日常實驗樣本體量。
其次要評估廠家的質(zhì)量基礎(chǔ),優(yōu)先選擇具備對應(yīng)體系認(rèn)證、醫(yī)療器械注冊資質(zhì)的供應(yīng)方,確認(rèn)產(chǎn)品是否經(jīng)過完整的出廠檢測,減少后續(xù)使用故障的概率。
再者,后期維護條件不容忽視。離心機屬于需要定期維護保養(yǎng)的設(shè)備,轉(zhuǎn)子、密封圈等耗材需要定期更換。要確認(rèn)耗材采購渠道是否通暢,故障情況下的技術(shù)響應(yīng)周期,以此降低設(shè)備長期使用的綜合成本。
不同實驗室的樣本類型、工作量、生物安全等級存在差異,沒有通用的設(shè)備方案,選型階段建議把自身工況條件整理完整,和廠家充分溝通,結(jié)合實際使用案例,再敲定最終采購方案。