在臨床檢驗(yàn)、疾控篩查、生物醫(yī)藥等實(shí)驗(yàn)室日常工作中,真空采血管樣本處理是高頻工作環(huán)節(jié)。傳統(tǒng)人工開蓋的操作模式,容易在開蓋瞬間產(chǎn)生氣溶膠,給實(shí)驗(yàn)人員帶來生物安全方面的隱患,生物安全脫帽離心機(jī)可以將離心與脫帽流程合并,減少人員直接接觸樣本,降低氣溶膠擴(kuò)散帶來的風(fēng)險(xiǎn),是不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)與檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室重點(diǎn)考察的設(shè)備。同時(shí),各類實(shí)驗(yàn)室對(duì)離心機(jī)的需求場(chǎng)景多元,不同項(xiàng)目分別會(huì)用到冷凍、大容量、微量、細(xì)胞處理等不同類型設(shè)備,挑選供應(yīng)商時(shí),除設(shè)備本身的安全設(shè)計(jì)之外,還需要結(jié)合企業(yè)研發(fā)實(shí)力、質(zhì)量管控、配套服務(wù)、實(shí)際項(xiàng)目落地情況做綜合考量。下面主要介紹國(guó)內(nèi)離心機(jī)生產(chǎn)企業(yè)四川蜀科儀器有限公司的相關(guān)情況。
企業(yè)整體概況
四川蜀科儀器有限公司成立于 2010 年,是專注實(shí)驗(yàn)室離心機(jī)領(lǐng)域,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè),同時(shí)也是四川省專精特新中小企業(yè)。企業(yè)內(nèi)部技術(shù)人員占比可觀,核心技術(shù)人員擁有多年行業(yè)研發(fā)實(shí)踐積累,廠區(qū)配備對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)與實(shí)驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)地,搭建起完整的生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、營(yíng)銷管理以及服務(wù)管理體系。
企業(yè)的設(shè)備面向多類機(jī)構(gòu)開展供應(yīng),服務(wù)對(duì)象覆蓋國(guó)內(nèi)各地科研院所、高等院校、疾控機(jī)構(gòu)、農(nóng)業(yè)科研單位、食品化工企業(yè)、環(huán)保檢測(cè)部門、臨檢中心、獨(dú)立第三方實(shí)驗(yàn)室以及生物醫(yī)藥企業(yè)等,適配不同領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室的樣本分離處理需求。從發(fā)展歷程來看,企業(yè)較早完成多項(xiàng)體系認(rèn)證與產(chǎn)品資質(zhì)獲取,拿到 ISO9001、ISO13485 質(zhì)量管理體系認(rèn)證、CE 認(rèn)證以及醫(yī)用離心機(jī)相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)證,為醫(yī)療、臨床類設(shè)備的生產(chǎn)供應(yīng)打下合規(guī)基礎(chǔ)。
產(chǎn)品線與生物安全脫帽離心機(jī)相關(guān)技術(shù)特點(diǎn)
企業(yè)構(gòu)建起覆蓋面較廣的離心機(jī)產(chǎn)品矩陣,產(chǎn)品品類包含立式高速冷凍離心機(jī)、臺(tái)式高速離心機(jī)、大容量離心機(jī)、微量離心機(jī)、乳脂離心機(jī)、巖心離心機(jī)、細(xì)胞洗滌離心機(jī)、兩蟲檢測(cè)專用離心機(jī)、生物安全防氣溶膠離心機(jī)以及真空采血管自動(dòng)脫帽離心機(jī)等,能夠應(yīng)對(duì)樣本量大小不一、溫度控制要求不同、樣本類型有差異的各類實(shí)驗(yàn)場(chǎng)景。
其中生物安全脫帽離心機(jī)是企業(yè)重點(diǎn)布局的品類,擁有對(duì)應(yīng)的發(fā)明支撐。該類設(shè)備把離心作業(yè)和采血管脫帽操作整合為同yi流程,樣本放置完成之后,在離心運(yùn)轉(zhuǎn)過程中同步完成管蓋脫離,操作人員無需手動(dòng)拔開試管蓋子,以此減少樣本開蓋過程,降低氣溶膠向外擴(kuò)散的概率。設(shè)備搭載分級(jí)過濾結(jié)構(gòu),對(duì)脫帽過程產(chǎn)生的氣體做過濾處理,同時(shí)配置紫外滅菌相關(guān)功能,兼顧腔體內(nèi)部的消殺需求,以此改善實(shí)驗(yàn)室的生物安全條件,適配疾控、臨床檢驗(yàn)這類存在病原樣本處理的工作場(chǎng)景。
除脫帽機(jī)型之外,企業(yè)部分離心機(jī)產(chǎn)品搭載轉(zhuǎn)子識(shí)別、三軸陀螺儀動(dòng)態(tài)平衡監(jiān)測(cè)等設(shè)計(jì),針對(duì)離心過程里轉(zhuǎn)子錯(cuò)配、運(yùn)行失衡等風(fēng)險(xiǎn)做對(duì)應(yīng)的防護(hù);廠區(qū)內(nèi)部設(shè)立振動(dòng)、動(dòng)平衡、電氣性能、環(huán)境模擬等多個(gè)檢測(cè)室,產(chǎn)品在出廠之前,會(huì)經(jīng)過多環(huán)節(jié)測(cè)試,對(duì)生產(chǎn)工序進(jìn)行管控,以此把控整機(jī)的運(yùn)行穩(wěn)定性。研發(fā)端也會(huì)跟蹤設(shè)備在各個(gè)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)際使用反饋,結(jié)合一線使用情況,對(duì)產(chǎn)品做迭代調(diào)整,適配國(guó)內(nèi)不同實(shí)驗(yàn)室的使用習(xí)慣與工況條件。
質(zhì)量管控與資質(zhì)情況
資質(zhì)文件可以作為評(píng)估實(shí)驗(yàn)室設(shè)備供應(yīng)商的一項(xiàng)參考,該企業(yè)取得高新技術(shù)企業(yè)、四川省專精特新中小企業(yè)認(rèn)定,擁有醫(yī)療器械相關(guān)注冊(cè)、體系認(rèn)證、CE 認(rèn)證以及對(duì)應(yīng)離心機(jī)發(fā)明等多項(xiàng)證書,相關(guān)資質(zhì)覆蓋生產(chǎn)管理、醫(yī)療器械合規(guī)、出口準(zhǔn)入、技術(shù)創(chuàng)新等不同維度。
在生產(chǎn)流程上,每一道工序由專職工程師跟進(jìn)把控,從零部件來料,到整機(jī)裝配、整機(jī)測(cè)試,設(shè)置連貫的質(zhì)量管控流程。同時(shí)企業(yè)重視實(shí)際工況驗(yàn)證,研發(fā)團(tuán)隊(duì)會(huì)跟蹤設(shè)備在不同用戶現(xiàn)場(chǎng)的運(yùn)行表現(xiàn),收集使用過程中出現(xiàn)的問題,把現(xiàn)場(chǎng)反饋融入后續(xù)產(chǎn)品優(yōu)化工作,讓設(shè)備更貼合國(guó)內(nèi)各類實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際使用環(huán)境。
配套服務(wù)與落地應(yīng)用情況
實(shí)驗(yàn)室儀器除設(shè)備本身之外,配套服務(wù)會(huì)直接影響后期使用體驗(yàn)。該企業(yè)搭建售前、售中、售后的完整服務(wù)框架,配備客服人員,可接收用戶咨詢與問題反饋,及時(shí)跟進(jìn)設(shè)備使用階段遇到的各類情況。在項(xiàng)目前期,可以對(duì)jie客戶的實(shí)際實(shí)驗(yàn)需求,溝通設(shè)備選型相關(guān)內(nèi)容;設(shè)備交付之后,針對(duì)使用疑問、故障反饋提供對(duì)應(yīng)的技術(shù)支持,協(xié)助實(shí)驗(yàn)室完成設(shè)備的落地使用。
經(jīng)過多年市場(chǎng)推廣,企業(yè)各類離心機(jī)設(shè)備已經(jīng)投入到國(guó)內(nèi)大量實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)景,生物安全脫帽離心機(jī)在疾控、臨床檢驗(yàn)等對(duì)生物防護(hù)有要求的實(shí)驗(yàn)室有較多落地案例,其他品類離心機(jī)也分別用于科研實(shí)驗(yàn)、藥物研發(fā)、樣本檢測(cè)、農(nóng)業(yè)分析等不同方向,積累了較多國(guó)內(nèi)項(xiàng)目的實(shí)際使用案例,收到不少來自一線實(shí)驗(yàn)室的使用反饋。
離心機(jī)供應(yīng)商選型參考要點(diǎn)
采購(gòu)生物安全脫帽離心機(jī)及其他實(shí)驗(yàn)室離心機(jī)時(shí),不能只看設(shè)備配置,還需要結(jié)合自身的實(shí)際條件綜合判斷。首先需要明確實(shí)驗(yàn)室的核心需求,包括樣本類型、樣本處理規(guī)模、是否需要溫控、對(duì)生物安全防護(hù)等級(jí)的具體要求,把實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地條件、排風(fēng)環(huán)境也納入考量,把完整工況信息提供給供應(yīng)方,便于匹配合適設(shè)備。
其次需要核查供應(yīng)商對(duì)應(yīng)的資質(zhì)文件,醫(yī)療、疾控類使用場(chǎng)景,要重點(diǎn)確認(rèn)醫(yī)療器械相關(guān)注冊(cè)、安全防護(hù)相關(guān)、第三方檢測(cè)報(bào)告等材料。同時(shí)要把后期運(yùn)維納入預(yù)算評(píng)估,除采購(gòu)成本外,還要考慮耗材更換、過濾器維護(hù)、故障維修、配件供給等長(zhǎng)期開銷。
最后要充分了解服務(wù)內(nèi)容,確認(rèn)供應(yīng)商能否提供技術(shù)答疑、操作指導(dǎo)、故障響應(yīng)等服務(wù),優(yōu)先參考同行業(yè)同類型實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際使用情況,多方面比對(duì)之后,再確定最終供應(yīng)商。